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讯(记者刘旭)3月3日,亿帆医药(002019)发布公告,全资子公司合肥亿帆生物的硫酸长春新碱注射液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,获批上市。截至目前,亿帆医药对该产品的研发投入约820万元。
硫酸长春新碱注射液用于治疗急性白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤,也用于乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等的治疗。
此次亿帆医药硫酸长春新碱注射液以化学药品注册分类3类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,这是该品种国内首家视同通过仿制药一致性评价的企业。
根据IQVIA数据显示,2022年1-3季度长春新碱国内市场规模约9572万元,全球市场规模约3294万美元。